Referenzprojekt

Ophthalmisches Produkt gegen fortschreitende Kurzsichtigkeit

Kubota Vision Inc.

Kurzsichtigkeit (Myopie) ist eine der häufigsten Zivilisationskrankheiten, von der weltweit 2,6 Milliarden Menschen betroffen sind. Die globale Prävalenz von Myopie nimmt zu und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) prognostiziert, dass bis 2050 fünfzig Prozent der Weltbevölkerung kurzsichtig sein werden. Die Zahl der kurzsichtigen Kinder hat in den letzten 20 Jahren deutlich zugenommen und wird voraussichtlich weiter steigen. In Asien sind heute bereits rund 80 Prozent der Kinder kurzsichtig.

Der mit der Myopie einhergehende verlängerte Augapfel erhöht das Risiko ernsthafter Komplikationen, die das spätere Sehvermögen beeinträchtigen, wie z.B. Glaukom, Katarakt, myopische Makulopathie oder Netzhautablösung. Hochgradig Kurzsichtige (mit mehr als –5 Dioptrien) haben das höchste Risiko für Komplikationen.

Myopie kann in jedem Alter auftreten, beginnt aber häufig bei Kindern zwischen 8 und 12 Jahren. Die starke Verlängerung des Augapfels schreitet nach der Erstdiagnose häufig bis ins Teenager- oder frühe Erwachsenenalter fort, wobei manche Menschen eine starke Kurzsichtigkeit entwickeln, die auch als hochgradige Myopie bezeichnet wird.

Kubota Vision und sein Gründer Ryo Kubota – ein promovierter Mediziner, der auch Chairman, President und CEO des Unternehmens ist – haben eine auf Brillengläsern basierende Phototherapie entwickelt, um das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen und damit das Risiko künftiger Sehbehinderungen für Hunderte Millionen Kinder weltweit zu verringern. Mit Augmented-Reality-Technologie schafft Kubota Glass® eine auf das jeweilige Auge abgestimmte visuelle Umgebung, die sich durch folgende Merkmale auszeichnet:

• Eine elektronische Miniaturbaugruppe mit Mikro-LEDs, die weisses Licht erzeugen, 
   sowie einer Stromquelle und einem Steuermechanismus zur Ansteuerung der Mikro-
   LEDs.

• Miniatur-Mikrolinsen und parazentrale Spiegel zur Projektion eines defokussierten
   Stimulus auf die Netzhautperipherie.

• Eine passive Brechungsoptik, die an die Augen des Trägers angepasst ist.

Kubota Vision hat in klinischen Studien eine Verkürzung der Augenachsenlänge bei der Anwendung projizierter myopisch fokussierter Bilder nachgewiesen. Kubota Glass® ermöglicht die Konfiguration der peripheren myopischen Defokussierungsparameter für maximale Effektivität und stimuliert aktiv die Netzhaut. Es wird angenommen, dass eine hellere Umgebung ein Grund dafür ist, dass Kinder, die mehr Zeit im Freien verbringen, ein geringeres Risiko haben, kurzsichtig zu werden. Kubota Glass® steuert aktiv die Helligkeit der peripheren Defokussierungsziele, um helle photopische Bedingungen in der Netzhautperipherie zu imitieren und heller als die Umgebungsbeleuchtung zu sein. Das Kubota Glass® System kann bei normalen Alltagsaktivitäten getragen werden, z.B. in der Schule, beim Fernsehen oder Videospielen. Bei Aktivitäten im Freien wird das Kubota Glass® System ausgeschaltet oder gar nicht getragen. Dieser Teilzeit-Ansatz zur Behandlung fortschreitender Myopie dürfte einen grösseren Nutzen bringen, da er die Compliance erhöht und die Aktivitäten des täglichen Lebens am wenigsten beeinträchtigt.

Eckdaten

  • 2,6 Milliarden kurzsichtige Patienten weltweit
  • 80 Prozent der Kinder in Asien sind kurzsichtig
  • 100 % der kurzsichtigen Kinder können die Technologie nutzen

Unser Beitrag

  • Produktentwicklung von der Idee bis zur Markteinführung und Continuation Engineering
  • Entwicklung gemäss den regulatorischen Vorschriften für Medizinprodukte in Europa und den USA
  • Technologieentwicklung, inkl. Demonstratoren, Prototypen, Versuchsgeräte
  • Unterstützung bei klinischen Studien
  • Usability Engineering, inkl. formative Studien mit Kindern
  • Organisation und Unterstützung bei der Konformitätsbewertung
  • Identifikation und Bewertung von Lieferanten
  • Organisation der Lieferkette über 3 Kontinente hinweg
  • Designtransfer eines hochintegrierten opto-elektronischen Systems zum Auftragsfertiger
  • Unterstützung beim Aufbau der Serienproduktion
  • Life Cycle Management

Ergebnis

Kubota Glass® wurde entwickelt, gebaut, getestet und an eine über drei Kontinente verteilte Auftragsfertigungsorganisation übergeben. Es wurden mehrere Patente angemeldet und diverse Publikationen veröffentlicht.

Innerhalb weniger Jahre hat das multidisziplinäre Ingenieurteam von Helbling ein hochintegriertes Augmented-Reality Produkt von der ersten Idee bis zur Marktreife entwickelt. Im Mittelpunkt stand dabei der optimale technische, wirtschaftliche und zeitliche Projekterfolg für unseren Kunden und die Millionen von Kindern, die potenziell von dieser Technologie profitieren. Mit diesem Projekt hat unser Team sein Engagement für unsere Unternehmensvision unter Beweis gestellt: Innovating a sustainable future.

Kontakt

Stefan Bauer

Stationsstrasse 12
3097 Liebefeld-Bern

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